CLAMOX RTU inj

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient Amoxicilline 140 mg (sous la forme dʼamoxicilline trihydrate) et Acide clavulanique 35 mg (sous forme de clavulanate de potassium).

ESPÈCES CIBLES

Bovins, porcins, chiens et chats.

INDICATIONS

Le produit est indiqué chez les bovins, porcins, chiens et chats pour le traitement des affections suivantes déterminées par les germes sensibles à lʼaction des substances actives : Bovins : Infections respiratoires, infections des tissus mous (abcès, arthrites), métrites et mastites.

Porcins : Infections respiratoires, colibacillose, infections périparturiennes chez les truies (syndrome MMA).

Chiens et chats : Infections de lʼappareil urinaire, infections de lʼappareil respiratoire, infections de la peau et des tissus mous (abcès, pyodermites, abcès des glandes périanales, gingivites).

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas dʼhypersensibilité aux substances actives ou à tout autre excipient. Le produit ne sera pas administré chez les lapins, chez les cochons dʼInde et chez les hamsters. Il sera utilisé avec précaution chez dʼautres herbivores de petite taille.

EFFETS INDÉSIRABLES

Occasionnellement, le produit peut déterminer lʼapparition des réactions au site dʼinoculation et/ou des réactions du tissu local.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (VOIES) DʼADMINISTRATION ET MODE DʼADMINISTRATION

Le produit peut être administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire chez les chiens et les chats et seulement intramusculaire chez les bovins et les porcins. La dose est de 8.75 mg/kg poids corporel, ce qui est lʼéquivalent de 1 ml de produit /20 kg poids corporel, avec rappel après 24 heures, pendant 3 jusquʼà 5 jours consécutifs.

Le flacon sera très bien agité avant lʼusage. Après lʼinoculation, le site de lʼinjection sera massé. On utilisera une seringue et une aiguille stériles, complètement sèches. La thérapie combinée pour le traitement de la mastite chez les bovins : dans la situation où il est nécessaire, sauf le traitement intra mammaire, un traitement par voie générale, Clamox RTU peut être utilisé en combinaison avec Clamox LC.

Pour la thérapie combinée, il faut respecter le régime de traitement suivant : 3 administrations de Clamox RTU à un intervalle de 24 heures, et à la moitié du temps entre les administrations, il faut introduire Clamox LC. Lorsquʼil est nécessaire, Clamox RTU peut être administré 2 jours encore, pour avoir une durée totale du traitement injectable de 5 jours.

PRÉCAUTIONS/CONSEILS POUR LʼADMINISTRATION CORRECTE

Pour assurer une dose correcte et pour éviter le sous-dosage, il faut déterminer le poids corporel des animaux le plus exactement que possible.

TEMPS DʼATTENTE

S T
Porcins (viande et organes) 19 jours

Bovins (viande et organes) | 28 jours

Lait | 48 heures

Dans le cas de la thérapie combinée, le lait sera remis en consommation après 60 heures depuis la dernière thérapie (après 5 traites, dans le cas où les vaches sont traites deux fois par jour).

PÉRIODE DE VALABILITÉ

La période de valabilité du produit médicinal vétérinaire, tel quʼil est conditionné pour la vente : 2 ans. La période de valabilité après la première ouverture de lʼemballage primaire : 28 jours.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR LʼENTREPOSAGE

Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Protéger contre la lumière. Ne pas réfrigérer.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DʼUTILISATION CHEZ LES ANIMAUX

Lʼutilisation du produit doit se baser sur lʼanalyse de la susceptibilité des bactéries isolées chez les animaux. Si ce nʼest pas possible, la thérapie doit se baser sur les informations épidémiologiques sur la susceptibilité des bactéries cibles.

À lʼutilisation du produit, il faut respecter les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Lʼutilisation du produit en dehors des instructions fournies par SPC peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à lʼaction des substances actives et peut diminuer lʼefficacité du traitement à cause du potentiel de résistance croisée.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR LE PERSONNEL QUI ADMINISTRE LE PRODUIT

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent engendrer des réactions dʼhypersensibilité (allergies) après lʼauto-injection, lʼinhalation, lʼingestion ou après le contact cutané. Lʼhypersensibilité aux pénicillines peut être associée à la sensibilité croisée aux céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques déclenchéesparcessubstancespeuventêtre,selonlecas,graves. Dans le cas de lʼauto-injection accidentelle solliciter le conseil du médecin, en lui présentant la notice ou lʼétiquette du produit. Dans le contact accidentel avec la peau, laver avec de lʼeau et du savon. Manipuler ce produit avec beaucoup dʼattention pour prévenir lʼexposition, en assurant toutes les mesures de précaution. Ne pas manipuler le produit si vous connaissez dʼêtre une personne sensible ou si vous avez été averti de ne pas manipuler de telles produits. Si vous présentez des symptômes suite à lʼexposition à ce produit, telles : démangeaisons de la peau,il faut effectuer immédiatement une consultation médicale et présenter au médecin cet avertissement. Le gonflement du visage, des lèvres, des yeux et lʼapparition des difficultés respiratoires constituent des symptômes graves et exigent soins médicaux immédiats.

UTILISATION DANS LA PÉRIODE GESTATIONNELLE OU LACTATIONNELLE

Le produit peut être utilisé chez les animaux dans la période de gestation ou de lactation.

INTERACTIONS AVEC DʼAUTRES PRODUITS MÉDICINAUX OU AUTRES FORMES DʼINTERACTION

Ne pas administrer simultanément avec les antibiotiques bactériostatiques.

SURDOSAGE

Le produit a une toxicité réduite et il est bien toléré dans le cas de lʼadministration par voie parentérale. Sauf les réactions locales occasionnelles au site dʼadministration, qui peuvent apparaitre même pour la dose recommandée, on nʼa pas observé dʼautres effets indésirables, même dans le cas dʼune administration accidentelle dʼune surdose.

INCOMPATIBILITÉS

En absence des études de compatibilité, ce produit médicinal ne doit pas être mélangé à d’autres produits médicinaux vétérinaires.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions locales.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Des flacons en polypropylène à haute densité de 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml, renfermés avec bouchon en caoutchouc brome-butylique et capsule aluminium.