COLICRID 10%

COMPOSITION

Colistine 2.000.0000 UI (équivalent à 100 mg)/ml

ESPÈCES CIBLES

Porcins et poulets (poulets de chair).

INDICATIONS

Chez les porcins et les poulets (poulets de chair), le traitement et la métaphylaxie des infections gastro-intestinales causées de souches de E.Coli non-invasives, sensible à la colystine sulfate.

La présence de la maladie dans l'élevage devra être établie avant le traitement métaphylactique.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas dʼhypersensibilité à la substance active ou à lʼun des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux, particulièrement aux poulains, car la colystine, due à la modification de l'équilibre de la microflore gastro-intestinale, pourrait entrainer le développement dʼune colite associée à lʼadministration des antimicrobiens (colite X), associée en générale à Clostridium difficile, qui peut être létale.

EFFETS INDÉSIRABLES

Ne sont pas connues.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (VOIES) DʼADMINISTRATION ET MOYEN DʼADMINISTRATION

Pour assurer une dose appropriée, on doit établir le plus exactement possible le poids corporel des animaux pour éviter le sous-dosage ou le surdosage.

Porcins - 5 mg (100.000 UI) substance active/kg poids vif/ jour, (0,05 ml de produit) pendant 5 jours consécutifs.

Quantité de solution de Colicrid (CSC) calculé en fonction de poids corporel totale (GCT) de lʼeffectif qui va être traité et la Consommation totale de lʼeau (CAT) de lʼeffectif en 24 heures, utilisant la formule: CSC (L) =(5xGTC(kg))/(100x- CAT(L)) per 1000 litres de lʼeau médicamenteuse du réservoir, 5 = dose /kg g.v., 100 = mg de colystine sulfate/1 ml Colicrid solution orale

Poulets (poulets de chair) - on doit assurer une dose de 3,75 mg (75.000 UI)/substance active/kg poids vif/jour, (0,0375 ml produs) pendant 5 jours consécutifs. Quantité de solution de Colicrid (CSC) calculé en fonction de poids corporel totale (GCT) de lʼeffectif qui va être traité et la Consommation totale de lʼeau (CAT) de lʼeffectif en 24 heures, utilisant la formule CSC (L) =(3,75xGTC(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litres de lʼeau médicamenteuse du réservoir, 3,75 = dose /kg g.v., 100 = mg de colystin sulfate/1 ml Colicrid solution orale. La consommation de lʼeau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux.

Ayant pour but dʼobtenir une dose correcte, on doit ajuster la concentration de colystine à la valeur appropriée. Chez le deux espèces, administration par voie orale dans lʼeau de boisson.

Afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage, le poids des animaux sera correctement évalué.

Dans le cas d'un traitement de groupe, les animaux seront subdivisés en fonction de leur poids moyen.

La durée de traitement doit être limitée au temps minimum nécessaire pour le traitement de la maladie. La durée de traitement ne doit dépasser 7 jours.

PRÉOCUPATIONS/RECOMMANDATIONS POUR UNE LʼEMPLOIE CORRECTE

Le produit doit être dilué avant utilisation chez les animaux. La consommation d'eau doit être surveillée pour garantir un dosage adéquat. Si la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration de Colicrid 10% doit être ajustée pour que les animaux assimilent la dose recommandée.

TEMPS DʼATTENT

Chair et organes:

S T
Porcins: 1 jour
Poulets (poulets de chair): 1 jour

La traitement nʼest pas autorisé chez le volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

PRECAUTIONS SPÉCIALES DE STOCKAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas stocker à une température supérieure à 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Stocker dans lʼemballage original. Stocker dans un endroit sec. Protéger de la lumière directe. Utiliser avant la date dʼexpiration marquée sur lʼétiquette.

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité est celle indiquée sur lʼemballage du produit prêt à vendre: 2 ans. La période de validité depuis la première ouverture de lʼemballage primaire: 28 jours. La période de validité depuis la reconstitution dans lʼeau de boisson: 24 heures.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE

La colystine a un effet dépendant du temps et augmenté par la concentration contre les bactéries gramnégatives. Après administration orale, la voie gastro-intestinale, cʼest à dire le lieux visé, contient des hautes concentrations, causé par l'absorption insuffisante de substance. Ces facteurs indiquent le fait de ne recommander une durée plus longue que la valeur indiquée au point 4.9 de SPC, menant aux expositions inutiles.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DʼEMPLOI CHEZ LES ANIMAUX

Ne pas utiliser la colystine pour remplacer les bonnes pratiques dʼadministration. La colystine est un médicament en dernière instance de la médecine humaine pour le traitement des infections causées par certaines bactéries multi-résistantes. Afin de réduire au minimum tout risque potentiel associé à lʼutilisation sur une grande échelle, la colystine doit être limité au traitement et à la métaphylaxie et non-pas pour la prophylaxie. Quoi quʼil est possible, la colystine doit être utilisée seulement en fonction des tests de sensibilité. Utiliser le produit en sans respecter les instructions données dans le RCP peut entrainer l'échec du traitement et augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la colystine.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LE PERSONNEL ADMINISTRANT LE PRODUIT

Colystine peut provoquer des irritations. Le produit peut provoquer des allergies par inhalation, ingestion accidentelle ou contact accidentel avec la peau ou les yeux. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à polimixine devraient éviter tout contact avec le produit.

Éviter lʼexposition durant la préparation du produit, en portant l'équipement de protection adéquat (des combinaisons, des lunettes de protection et des gants imperméables).

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. Laver les mains après lʼutilisation. En cas dʼingestion accidentelle, lavez immédiatement la bouche avec de lʼeau et appelez un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone avec de lʼeau et du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, lavez abondamment avec de lʼeau propre de robinet.

Si vous développez après une exposition des éruptions cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Inflammation du visage, des lèvres et des yeux ou une respiration difficile représentent des symptômes graves et nécessitent la consultation dʼurgence dʼun médecin.

UTILISATION EN CAS DE GESTATION, LACTATION OU DE PONTE

Les études chez les animaux de laboratoire nʼont pas mis en évidence aucun signe des effets embryo-toxiques ou de toxicité maternelles.

Ne pas utiliser chez les volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS

Effets dʼaugmentation avec bêta-lactame et bactériostatiques. Incompatible avec les cations bivalents (calcium, magnésium, manganèse).

SURDOSAGE

Le surdosage peut provoquer des troubles gastro-intestinaux. Dans ce cas, il est nécessaire de stopper la médication et dʼintroduire un traitement symptomatique.

COMPATIBILITÉS

Incompatible avec les cations bivalents (calcium, magnésium, manganèse).

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON-UTILISÉS OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

On élimine le produit vétérinaire qui n’a été pas utilisé ou les déchets provenant de l’emploie de ces produits en conformité avec les règlements locales.

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou avec les ordures ménagères.

Les animaux traités seront gardés dans des abris lors le traitement, et leur fumier sera collecté et ne sera PAS utilisé pour fertiliser le sol.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Le produit est emballé en flacons de HDPE blanc de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litre et des récipients de HDPE de 5 litres, 10 litres, 20 litres.