COLICRID 50%

COMPOSITION

Colystine sulfate 500 mg/g

ESPÈCES CIBLES

Porcins et poulets de chair

INDICATIONS

Chez les porcins et les poulets (poulets de chair), le traitement et la métaphylaxie des infections gastro-intestinales causées de souches de E.Coli non-invasives, sensible à la colystine sulfate. La présence de la maladie dans l'élevage devra être établie avant le traitement métaphylactique.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utilisez en cas dʼhypersensibilité à la substance active ou à lʼun des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux, particulièrement aux poulains, car la colystine, due à la modification de l'équilibre de la microflora gastro-intestinale, pourrait entrainer le développement dʼune colite associée à lʼadministration des antimicrobiens (colite X), associée en générale à Clostridium difficile, qui peut être létale.

EFFETS INDÉSIRABLES

On ne connait pas.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (VOIES) DʼADMINISTRATION ET MOYEN DʼADMINISTRATION

Le traitement consiste en administration du Colicrid poudre. 50%, par voie orale, individuellement ou massivement (dissout dans lʼeau), 5 jours consécutifs, à différentes doses, selon l'espèce, l'âge, le poids corporel, l'état physiologique et l'état de santé.

Pour le traitement massif, par le fourrage et lʼeau de boisson), nous recommandons un calcul correcte du poids vif totale et de la quantité de produit à administrer et aussi la préparation des pre-mélanges, en vu dʼune homogénéisation correcte.

Porcins - On doit assurer une dose de 100.000 UI etc../kg g.v./jour, respectivement 10 mg Colicrid en poudre 50% /kg /g.v. / jour.

Poulets de chair - On doit assurer une dose de 100.000 UI s.a./kg g.v./jour, respectivement 10 mg Colicrid en poudre 50% /kg /g.v. / jour.

PRÉOCUPATIONS/RECOMMANDATIONS POUR UNE LʼEMPLOIE CORRECTE

La consommation de lʼeau avec le produit dépend de l'état clinique des animaux. Ayant pour but dʼobtenir une dose correcte, on doit ajuster la concentration de colystine à la valeur appropriée. Calculez attentivement la moyenne du poids corporel à traiter et la moyenne de la consommation de lʼeau avant chaque traitement.

Lʼeau de boisson médicamenteuse doit être préparée fraîchement toutes les jours, avant chaque abreuvement.

Éliminez en 24 heures toute quantité de lʼeau en contentant le reste de produit. Lʼeau médicamenteuse doit être la seule source de boisson pour les animaux lors du traitement.

Ayant pour but dʼassurer une dose correcte, on doit établir la valeur précise du poids corporel des animaux, dans la mesure possible, pour éviter le surdosage.

La durée de traitement doit être limitée au temps minimum nécessaire pour le traitement de la maladie.

La durée de traitement ne doit dépasser 7 jours.

TEMPS DʼATTENT

S T
Porcins (chair): 3 jours
Poulets de chair (chair): 3 jours

Le traitement nʼest pas autorisé chez les volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

PRECAUTIONS SPÉCIALES DE STOCKAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas stocker à une température supérieure à 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Stocker dans lʼemballage original. Stocker dans un endroit sec. Protéger de la lumière directe. Utiliser avant la date dʼexpiration marquée sur lʼétiquette.

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité est celle indiquée sur lʼemballage du produit prêt à vendre: 2 ans. La période de validité depuis la première ouverture de lʼemballage primaire: 28 jours. La période de validité depuis la dilution dans lʼeau de boisson: 24 heures.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE

La colystine a un effet dépendant du temps et augmenté par la concentration contre les bactéries gram négatif. Après administration orale, la voie gastro-intestinale, cʼest à dire le lieux visé, contient des hautes concentrations, causé par l'absorption insuffisante de substance. Ces facteurs indiquent le fait de ne recommander une durée plus longue que la valeur indiquée au point 4.9 de SPC, menant aux expositions inutiles.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DʼEMPLOI CHEZ LES ANIMAUX

Ne pas utiliser la colystine pour remplacer les bonnes pratiques dʼadministration. La colystine est un médicament en dernière instance de la médecine humaine pour le traitement des infections causées par certaines bactéries multi-résistantes. Afin de réduire au minimum tout risque potentiel associé à lʼutilisation sur une grande échelle, la colystine doit être limité au traitement et à la métaphylaxie et non-pas pour la prophylaxie. Quoi quʼil est possible, la colystine doit être utilisée seulement en fonction des tests de sensibilité Utiliser le produit en sans respecter les instructions données dans le RCP peut entrainer l'échec du traitement et augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la colystine.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LE PERSONNEL ADMINISTRANT LE PRODUIT

Le produit peut provoquer une irritation des voies respiratoires, de la peau et des yeux en cas d'inhalation ou de contact. Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux en manipulant le produit. Des mesures de protection appropriées doivent être prises lors de la manipulation et le dosage du produit.

Le personnel qui administre le produit doit porter des lunettes de protection, une masque et des gantes de protection. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement abondamment à lʼeau et au savon, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.

En cas de projection sur la peau, lavez immédiatement les gouttes abondamment à lʼeau et au savon. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. En cas dʼingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.

Si vous développez après une exposition des symptômes tels quʼune éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit. Inflammation du visage, des lèvres et des yeux ou une respiration difficile représentent des symptômes graves et nécessitent la consultation dʼurgence dʼun médecin.

UTILISATION EN CAS DE GESTATION, LACTATION OU DE PONTE

Les études chez les animaux de laboratoire nʼont pas mis en évidence aucun signe des effets embryotoxiques ou tératogènes.

La sécurité du produit n'a pas été démontrée pendant la période de gestation et lactation.

L'utilisation du produit pendant la période de gestation et lactation se fait après l'évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS

La colystine est incompatible aux cations bivalents (calcium, magnésium, manganèse).

SURDOSAGE

Le surdosage peut provoquer des troubles gastro-intestinaux. Dans ce cas, il est nécessaire de stopper la médication et dʼintroduire un traitement symptomatique.

INCOMPATIBILITÉS

La colystine est incompatible aux cations bivalents (calcium, magnésium, manganèse).

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON-UTILISÉS OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

On élimine le produit vétérinaire qui nʼa été pas utilisé ou les déchets provenant de lʼemploie de ces produits en conformité avec les règlements locales. Ne déchargez pas le produit vers des cours dʼeau, en raison du risque pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Les animaux traités seront gardés dans des abris lors le traitement, et leur fumier sera collecté et ne sera PAS utilisé pour fertiliser le sol.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Poche en feuille laminé PET / polyéthylène de basse densité x 25g, 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg. Sac en feuille laminé PET / polyéthylène de basse densité x 10, 25, 50 kg.