ENROFLOX 10%

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient 100 mg enrofloxacine

ESPÈCES CIBLES

Poulets et porcins

INDICATIONS

Le traitement des infections causées par les bactéries suivantes sensible à enrofloxacine:

Poulets - Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli.

Porcins - le traitement de maladies respiratoires provoquées par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae, sensible à enrofloxacine.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser pour prophyilaxy.

Ne pas utiliser quand on connait l'apparition de la résistance/ résistance croisé à (fluoro)chinolone pour les effectifs qui sont les sujet du traitement. Ne pas utiliser en cas dʼhypersensibilité connue à lʼenrofloxacine ou à lʼun des excipients. Ne pas utiliser le produit en cas de troubles de la croissance du cartilage et/ou lors de lésions du système musculosquelettique, notamment au niveau des articulations.

EFFETS INDÉSIRABLES

Effets indésirables négligeable. Les effets les plus communes, vomissement et anorexie.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (VOIES) DʼADMINISTRATION ET MOYEN DʼADMINISTRATION

Administration: par voie orale dans l'eau de boisson.

Pour assurer une dose appropriée, on doit établir le plus exactement possible le poids corporel des animaux pour éviter le sous-dosage ou le surdosage.

Chez les poulets - on doit assurer une dose de 10 mg substance active/kg poids corporel, pendant 3 - 5 jours consécutifs. pendant 5 jours consécutifs pour les infections mixtes et pour les infections qui développent des formes chroniques. Si aucune amélioration clinique n'est observée dans les 2-3 jours, un traitement antimicrobien alternatif basé sur des tests de sensibilité doit être utilisé.

Le volume de la solution de de Enroflox Lich 10% (CSE) est calculé en fonction du poids corporel totale (GCT) de l'effectif qui va êre traité and la consommation totale de l'eau (CAT) l'effectif en 24 heures, utilisant la formule: CSE (L) = (10xGTC(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litres de de l'eau médicamenteuse du réservoir, 10 = dose /kg g.v., 100 = mg d'enrofloxacin'e/1 ml Enroflox liquide 10% solution orale.

Chez les porcins - on doit assurer une dose de 5 mg de substance active/kg poids corporel, pendant 5 jours consécutifs.

Le volume de la solutions de Enroflox Lich 10% (CSE) est calculé en fonction du poids corporel totale (GCT) de l'effectif qui va être traité et la consommation 'total de l'eau (CAT) de l'effectif en 24 heures, utilisant la formule: CSE (L) =(5xGTC(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litres de lʼeau médicamentée du réservoir, 5 = dose /kg g.v., 100 = mg de enrofloxacine/1 ml Enroflox Liquide 10% solution orale.

PRÉOCUPATIONS/RECOMMANDATIONS POUR UNE LʼEMPLOIE CORRECTE

La consommation de lʼeau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Ayant pour but dʼobtenir une dose correcte, on doit ajuster la concentration lʼentérofloxacine à la valeur appropriée.

TEMPS DʼATTENT

S T
Poulets (chair et organes) 7 jours
Porcins (chair et organes) 7 jours

La traitement nʼest pas autorisé chez le volailles qui pro- duisent des œufs pour la consommation humaine. Non pas administrer au volaille de remplacement 14 jours avant le commencement de la période de pondeuse.

PRECAUTIONS SPÉCIALES DE STOCKAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas stocker à une température supérieure à 25 oC. Ne pas réfrigérer ou congeler Stocker dans lʼemballage original. Stocker dans un endroit sec. Protéger de la lumière directe. Utiliser avant la date dʼexpiration marquée sur lʼétiquette.

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité est celle indiquée sur lʼemballage du produit prêt à vendre: 2 ans. La période de validité depuis la première ouverture de lʼemballage primaire: 28 jours. La période de validité depuis la reconstitution dans lʼeau de boisson: 24 heures.

AVERTISSEMENT (AVERTISSEMENTS) PARTICULIER (PARTICULIERS)

Il est possible que le traitement ne puisse éradiquer la maladie causée par des infections avec Mycoplasma spp. Le produit doit être dilué avant l'utilisation chez les animaux.

La consommation d'eau doit être surveillée pour garantir un dosage adéquat. Si la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration d'ENROFLOX LICH 10% doit être ajustée afin que les animaux assimilent la dose recommandée, sinon un autre médicament doit être envisagé.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DʼEMPLOI CHEZ LES ANIMAUX

Étant donné que l'utilisation de l'enrofloxacine a été initialement autorisée chez les volailles, une diminution de la sensibilité de E. coli aux fluoroquinolones et une augmentation des organismes résistants se sont généralisées. Une résistance à Mycoplasma synoviae a également été signalée dans l'UE. Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit. L'utilisation du produit sera réalisée en fonction des tests de sensibilité des bactéries isolées des animaux. Les fluoroquinolones seront conservées en réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques, répondent moins aux autres classes d'antimicrobiens. Si cela n'est pas possible le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques concernant la sensibilité des bactéries isolées. Utiliser le produit en sʼécartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la enrofloxacine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antimicrobiens du groupe de quinolone, en raison de résistance croisée. L'ingestion d'eau médicamentée par l'animal peut être affectée en raison de la maladie. En cas d'ingestion d'eau insuffisante, le schéma de traitement sera revu.

L'eau de boisson médicamenteuse doit être préparée fraîchement toutes les 24 heures.

PRECAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LE PERSONNEL QUI ADMINISTRE LE PRODUIT

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à enrofloxacine devraient éviter tout contact avec le produit. Éviter lʼexposition lors la manipulation du produit, en portant l'équipement de protection adéquat (des combinaisons, des lunettes de protection et des gants imperméables). Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. Laver les mains après lʼutilisation. En cas dʼingestion accidentelle, lavez immédiatement la bouche avec de lʼeau et appelez un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone avec de lʼeau et du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, lavez abondamment avec de lʼeau propre de robinet. Si vous développez après une exposition des éruptions cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Inflammation du visage, des lèvres et des yeux ou une respiration difficile représentent des symptômes graves et nécessitent la consultation dʼurgence dʼun médecin.

UTILISATION EN CAS DE GESTATION, L'ACTATION

Ne pas utiliser chez les volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS

Ne pas associer lʼentérofloxacine à la tétracycline et à lʼantibiotique macrolide en raison des effets antagonistes.

L'utilisation simultanée de substances contenant du magnésium et de l'aluminium, peut réduire l'absorption de lʼentérofloxacine.

SURDOSAGE

Ne pas dépasser la dose recommandée. Il nʼy a pas d'antidote en cas de surdosage accidentel et la thérapie est symptomatique.

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES PRODUITS NON-UTILISÉS OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

On élimine le produit vétérinaire qui n’a été pas utilisé ou les déchets provenant de l’emploie de ces produits en conformité avec les règlements locales. Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou avec les ordures ménagères. Les animaux traités seront gardés dans des abris lors le traitement, et leur fumier sera collecté et ne sera PAS utilisé pour fertiliser le sol.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Le produit est emballé en flacons de HDPE blanc de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litre et des récipients de HDPE de 5 litres, 10 litres, 20 litres.