ENROFLOX 40% PREMIX

COMPOSITION

Chaque gramme de produit contient Enrofloxacine 400 mg

ESPÈCES CIBLES

Porcins et poulets de chair

INDICATIONS

Poulets de chair - Dans les effectifs où le diagnostic a été confirmé, dans la prévention et le traitement des maladies gastrointestinales produites par Eschericia coli.

Porcins - Pour le traitement des maladies respiratoires associées avec Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae sensibles à l'enrofloxacine.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser au cas de la sensibilité à l'enrofloxacine ou à n'importe quel excipient. Ne pas utiliser dans les cas connus de résistance aux quinolones. Ne pas utiliser le produit au cas des troubles de croissance des cartilages et/ou durant les lésions de l'appareil locomoteur, en particulier au niveau des articulations.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont mineures. Les nausées et l'anorexie sont les effets les plus connus.

POSOLOGIE, VOIE(S) D'ADMINISTRATION ET MODE D'ADMINISTRATION

Le produit est administré par voie orale (par incorporation dans le fourrage), pour 5 jours consécutifs, avec des doses différentes, en fonction de l'espèce, l'âge, le poids du corps, l'état physiologique et l'état de santé.

Pour le traitement en masse, nous recommandons le calcul correct du poids total du corps et de la quantité de produit qui doit être administrée, et aussi la préparation de prémélanges, pour une homogénéisation correcte.

Pour les porcins Il faut assurer une dose de 5 mg substance active/kg poids vif/jour, pour 5 jours consécutifs. La Quantité d'Enroflox 40% (CST) sera calculée selon le Poids Total du Corps (GCT) de l'effectif qui sera traité et la Consommation Totale de Fourrage (CFT) de l'effectif en 24 heures en utilisant la formule : CEP = (5xGCT(kg))/(400xCFT) par 1000 Kg de fourrage 5 = dose / kg p.v., 400 = mg d'enrofloxacine / 1 g Enroflox 40% Premix.

Pour les poulets de chair Il faut assurer une dose de 10 mg substance active/kg poids vif/jour, pour 5 jours consécutifs. La Quantité d'Enroflox 40% Premix (CEP) sera calculée selon le Poids Total du Corps (GCT) de l'effectif qui sera traité et la Consommation Totale de Fourrage (CFT) de l'effectif en 24 heures en utilisant la formule : CEP = (10xGCT(kg))/(400x- CFT) par 1000 Kg de fourrage 10 = dose / kg p.v., 400 = mg d'enrofloxacine/ 1 g Enroflox 40% Premix.

La consommation de fourrage médicamenté dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration d'enrofloxacine doit être ajustée de manière appropriée.

ATTENTIONNEMENTS / RECOMMANDATIONS POUR L'ADMINISTRATION CORRECTE

Afin d'assurer une dose appropriée, on déterminera le poids des animaux le plus correctement possible, pour éviter le surdosage ou le sous-dosage. La consommation de fourrage doit être surveillée, afin de pouvoir garantir le dosage adéquat.

Au cas où la consommation de fourrage ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration de ENROFLOX 40% Premix doit être adaptée tel que les animaux assimilent la dose recommandée, au cas contraire il faut considérer une autre médicamentation.

TEMPS D'ATTENTE

S | T - | - Viande et organes Poulets de chair | 7 jours Porcins | 7 jours

Ne pas utiliser aux volailles qui produisent des œufs pour le consommation humaine.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR LE STOCKAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas conditionner à des températures dépassant 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Conditionner dans l'emballage original. Conditionner à sec. Protéger contre la lumière directe. Ne pas utiliser après la date limite marquée sur l'étiquette.

PERIODE DE VALIDITE

La période de validité du produit médicinal vétérinaire tel qu'il est emballé par la vente : 2 ans. La période de validité après la première ouverture de l'emballage original : 28 jours. Période de validité du produit médicinal vétérinaire après l'incorporation dans le fourrage : 28 jours

PRECAUTIONS SPECIALES POUR CHAQUE ESPECE CIBLE

Durant toute la période du traitement les animaux ne doivent consommer que du fourrage médicamenté. Le produit doit être bien homogénéisé avec le fourrage concentré pour assurer une dispersion uniforme dans toute sa masse.

PRECAUTIONS SPECIALES D'UTILISATION AUX ANIMAUX

L'utilisation du produit sera effectuée selon des essais de susceptibilité des bactéries isolées.

Les fluoroquinolones seront gardées comme réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques, répondent moins à d'autres classes de substances antimicrobiennes. S'il n'est pas possible, la thérapie sera fondée sur les informations épidémiologiques concernant la susceptibilité des bactéries isolées. L'utilisation du produit en dehors des dispositions du RCP peut conduire à l'augmentation de la prévalence de la résistance à l'enrofloxacine et peut déterminer la baisse de l'efficacité des traitements avec antimicrobiens de la groupe des quinolones suite à la résistance croisée.

L'ingestion de la nourriture médicamentée par l'animal peut être affectée à cause de la maladie.

Au cas de l'ingestion insuffisante du fourrage médicamenté on reverra le schéma de traitement.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR LE PERSONNEL QUI GERE LE PRODUIT

Les personnes connues comme sensibles à l'enrofloxacine éviteront le contact avec le produit. Afin d'éviter l'exposition durant la préparation du fourrage médicamenteux, on portera un équipement de protection adéquat (combinaisons, lunettes de protection et gants imperméables).

Ne pas manger, ne pas boire ou fumer durant la manutention du produit. Se laver les mains après l'utilisation. Au cas d'une ingestion accidentelle, laver immédiatement la bouche avec de l'eau et solliciter de l'assistance médicale. Au cas d'un contact accidentel avec la peau, laver la zone avec de l'eau et du savon. Au cas d'un contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau propre du robinet. Si, après l'exposition, il y a des irritations sur la peau, il faut solliciter de l'assistance médicale et montrer au médecin ce prospectus. Le gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou la respiration difficile représente des symptômes sévères et nécessite une assistance médicale d'urgence.

UTILISATION DANS LA PERIODE DE GESTATION, DE LACTATION OU DANS LA PERIODE DE PONTE

Pour les porcins, il peut être utilisé dans la période de la gestation et de la lactation.

Ne pas utiliser aux volailles qui produisent des œufs pour le consommation humaine.

INTERACTIONS AVEC D'AUTRES PRODUITS MEDICINAUX OU D'AUTRES FORMES D'INTERACTION

En combinaison avec la tétracycline et les antibiotiques macrolides, l'enrofloxacine a un effet antagoniste. L'absorption de l'enrofloxacine peut être réduite au cas où le produit est administré avec des substances qui contiennent du magnésium et de l'aluminium.

SURDOSAGE

Ne pas dépasser la dose recommandée. Au cas du surdosage accidentel, le traitement est symptomatique. Pas d'antidote particulier.

INCOMPATIBILITES

En absence de certaines études de compatibilité, ce produit médicinal vétérinaire ne sera pas mélangé avec d'autres produits médicinaux vétérinaires.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR L'ELIMINATION DU PRODUIT NON UTILISE OU DES DECHETS, LE CAS ECHEANT

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou les effluents provenus de l'utilisation de tels produits doivent être éliminés en conformité avec les demandes locales.

MODE DE PRESENTATION/CONDITIONNEMENT

Sacs en film laminé Polyéthylène téréphtalate/ aluminium/ Polyéthylène à basse densité x 50 g., 100g., 1 kg.

Sac x 5 kg, ayant une forme de bouteille, en film laminé Polyéthylène téréphtalate/ aluminium/ Polyéthylène à basse densité.

Sacs en film laminé Polyéthylène téréphtalate/ aluminium/ Polyéthylène à basse densité x 10 kg, 20 kg fermés par thermosoudure.