ENROFLOX MAX inj

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient Enrofloxacine 100 mg

ESPÈCES CIBLE

Bovins et porcins

INDICATIONS

Bovins – Le traitement des infections de lʼappareil respiratoire déterminées par Mannheimia hemolytica, Pasteurella multocida, Histophylus somni, Mycoplasma spp.. Et pour les mastites déterminées par E.coli, Klebsiella pneumoniae.

Porcins - Affections de lʼappareil respiratoire causées par Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis et Bordetella bronchiseptica.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser le produit en cas de résistance connue à quinolones.

Ne pas utiliser le produit en cas de troubles dans le développement des cartilages et/ou en cas de lésions de lʼappareil locomoteur, en particulier au niveau des articulations sursollicitées du point de vue fonctionnel ou à cause du poids corporel. Ne pas utiliser en cas dʼhypersensibilité à la substance active ou à tout excipient.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions locales peuvent apparaitre occasionnellement au site de lʼinjection.

Dans des cas très rares, les veaux peuvent développer des troubles gastro-intestinaux pendant le traitement.

Dans des cas très rares, le traitement intraveineux chez les bovins peut engendrer des réactions de choc, probablement résulté de lʼinsuffisance circulatoire.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (VOIES) DʼADMINISTRATION ET MODE DʼADMINISTRATION

Bovins - La dose pour les affections respiratoires (administration sous-cutanée) est de 7.5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, une seule administration. La dose est équivalente de 7.5 ml Enroflox Max /100 kg poids corporel.

Dans le cas des affections respiratoires graves ou chroniques, il est recommandé dʼeffectuer une seconde administration après 48 heures.

La dose pour la mammite colibacillaire (administration intraveineuse) est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel. La dose correspond à 5 ml Enroflox Max /100 kg poids corporel/jour. Le traitement de la mammite colibacillaire se réalise exclusivement par voie intraveineuse, pendant 2 jours consécutifs.

Porcins – La dose pour les affections respiratoires (administration sous-cutanée) est de 7.5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, une seule administration. La dose est équivalente de 7.5 ml Enroflox Max /100 kg poids corporel/jour. Dans le cas des affections respiratoires graves ou chroniques, il est recommandé dʼeffectuer une seconde administration après 48 heures.

PRÉCAUTIONS/CONSEILS POUR LʼADMINISTRATION CORRECTE

Administration sous-cutanée dans les affections respiratoires. Administration intraveineuse dans la mammite colibacillaire. Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le sous-dosage. Ne pas administrer plus de 15 ml (bovins) ou 7.5 ml (veaux, porcins) pour chaque site dʼinjection (sous-cutanée).

TEMPS DʼATTENTE

S | T - | - Viande et organes: | Bovins | 14 jours Porcins | 10 jours Lait: Bovins | 72 heures

PÉRIODE DE VALABILITÉ

La période de valabilité du produit médicinal vétérinaire, tel quʼil est conditionné pour la vente : 2 ans. La période de valabilité après la première ouverture de lʼemballage primaire : 28 jours.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR LʼENTREPOSAGE

Garder hors de la portée des enfants. Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Garder dans lʼemballage original. Garder au sec. Protéger contre la lumière directe.

PRÉCAUTION (PRÉCAUTIONS) SPÉCIALE (SPÉCIALES)

À lʼutilisation du produit, il faut tenir compte des règlements officiels et locaux au sujet des substances antimicrobiennes.

Les fluoroquinolones seront gardées comme réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques répondent très peu ou qui répondront peu à dʼautres classes de substances antimicrobiennes. Lorsquʼil est possible, les fluoroquinolones seront utilisées seulement à la lumière des tests de sensibilité. Lʼutilisation du produit en désaccord avec les instructions SPC peut augmenter la résistance des bactéries aux fluoroquinolones et peut diminuer lʼefficacité des autres quinolones déterminée par la possible résistance croisée.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DʼUTILISATION CHEZ LES ANIMAUX

Administrer le produit en utilisant des procédures stériles. Ne pas mélanger à un autre produit. Dans le cas où il faut administrer plusieurs produits injectables ou dans le cas où les volumes à injecter sont de plus de 15 ml (bovins) ou 7,5 ml (porcins), ils seront divisés. Il faut choisir chaque fois un autre site dʼinjection. Si vous ne constatez pas dʼamélioration clinique après deux-trois jours, il faut refaire le test de sensibilité et, sʼil est nécessaire, changer le traitement.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR LE PERSONNEL QUI ADMINISTRE LE PRODUIT

En cas dʼauto-injection accidentelle, solliciter immédiatement le conseil du médecin en lui présentant la notice informative ou lʼétiquette du produit. Si la douleur persiste plus de 12 heures après lʼexamen médical, solliciter de nouveau le conseil du médecin. Les personnes avec hypersensibilité connue à enrofloxacine éviteront tout contact avec le produit médicinal vétérinaire. Dans le cas où des gouttes de produit arrivent sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement avec de lʼeau.

Laver la peau et les mains après lʼutilisation. Il est interdit de manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

UTILISATION DANS LA PÉRIODE GESTATIONNELLE OU LACTATIONNELLE

Lʼenrofloxacine peut être utilisé la période de gestation ou de lactation.

INTERACTIONS AVEC DʼAUTRES PRODUITS MÉDICINAUX OU AUTRES FORMES DʼINTERACTION

Ne pas combiner avec les tétracyclines ou avec les antibiotiques macrolides, à cause de lʼeffet potentiellement antagonique.

SURDOSAGE

Une dose de 25 mg/kg poids corporel administrée pendant 15 jours consécu (plus de 25 mg substance active per kg poids corporel) sont : léthargie, légère diarrhée, et perte d’appétit.

INCOMPATIBILITÉS

Inconnues

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions nationales.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Des flacons en polypropylène à haute densité de 100 ml, 250 ml et 500 ml renfermés avec bouchon en caoutchouc brome-butylique et sigillés avec une capsule aluminium.