ENROFLOX PLUS inj

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient Enrofloxacine 100 mg

ESPÈCES CIBLE

Bovins et porcins

INDICATIONS

Bovins – Le traitement des infections de lʼappareil respiratoire déterminées par Mannheimia hemolytica, Pasteurella multocida, Histophylus somni, Mycoplasma spp.. Le traitement des infections de lʼappareil digestif, déterminées par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement de la septicémie déterminée par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement de lʼarthrite associée à la myélite aiguë déterminée par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Mycoplasma bovis, chez les bovins avec de lʼâge inférieur à 2 ans.

Porcins - Le traitement des infections de lʼappareil respiratoire déterminées par Pasteurella multocida, Mycoplasma spp et Actinobacillus pleuropneumoniae. Le traitement des infections de lʼappareil urinaire déterminées par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, PDS (syndrome MMA) déterminés par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement des infections de lʼappareil digestif déterminées par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli. Le traitement de la septicémie déterminée par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser le produit en cas de résistance connue aux quinolones. Ne pas utiliser le produit en cas de troubles dans le développement des cartilages. Ne pas utiliser en cas dʼhypersensibilité à la substance active ou à tout excipient.

Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance car il peut pro- duire possibles affections du cartilage articulaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

La tuméfaction passagère peut être observée au site de lʼinjection. Il faut prendre les mesures normales stériles.

Des réactions locales peuvent apparaitre occasionnellement au site de lʼinjection.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (VOIES) DʼADMINISTRATION ET MODE DʼADMINISTRATION

Bovins – Administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire. Les injections répétées seront effectuées en sites différents dʼinjection. La dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml Enroflox Plus/20 kg poids corporel, une fois par jour, pendant 3-5 jours. Dans le traitement de lʼarthrite associée avec myélite aiguë, déterminée par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Mycoplasma bovis, chez les bovins avec lʼâge inférieur à 2 ans, la dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml Enroflox Plus /20 kg poids corporel, une fois par jour, pendant 5 jours. Le produit peut être administré à travers injection intraveineuse lente ou sous-cutanée. Il ne faut pas administrer plus de 10 ml dans un seul site dʼinjection sous-cutanée.

Porcins – La dose est de 2,5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 0,5 ml Enroflox Plus/20 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injections intramusculaire, pendant 3 jours. Dans le traitement des infections de lʼappareil digestif ou des septicémie déterminées par des souches sensibles à lʼenrofloxacine de Escherichia coli, la dose est de 5 mg Enrofloxacine qui correspond à 1 ml Enroflox Plus /20 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injections intramusculaire, pendant 3 jours. Chez les porcins, lʼinjection sera effectuée dans la musculature du cou, à la base de lʼoreille. Il ne faut pas administrer plus de 3 ml dans un seul site dʼinjection intramusculaire.

PRÉCAUTIONS/CONSEILS POUR LʼADMINISTRATION CORRECTE

Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le sous-dosage.

TEMPS DʼATTENTE

Après lʼinjection intraveineuse:

S T
Bovins: Viande et organes 5 jours
Lait 3 jours

Après lʼadministration sous-cutanée:

S T
Bovins: Viande et organes 12 jours
Lait 4 jours
Porcins (viande et organes) 13 jours

PÉRIODE DE VALABILITÉ

La période de valabilité du produit médicinal vétérinaire, tel qu’il est conditionné pour la vente: 2 ans. La période de valabilité après la première ouverture de l’emballage primaire : 28 jours.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Garder hors de la portée des enfants. Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Garder dans l’emballage original. Garder au sec. Protéger contre la lumière directe.

PRÉCAUTION (PRÉCAUTIONS) SPÉCIALE (SPÉCIALES)

À l’utilisation du produit, il faut tenir compte des règlements officiels et locaux au sujet des substances antimicrobiennes.

Les fluoroquinolones seront gardées comme réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques répondent très peu ou qui répondront peu à d’autres classes de substances antimicrobiennes. Lorsqu’il est possible, les fluoroquinolones seront utilisées seulement à la lumière des tests de sensibilité.

L’utilisation du produit en désaccord avec les instructions SPC peut augmenter la résistance des bactéries aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité des autres quinolones déterminée par la possible résistance croisée.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DʼUTILISATION CHEZ LES ANIMAUX

Des modifications dégénératives au cartilage articulaire ont été observées chez les veaux traités par voie orale avec 30 mg dʼenrofloxacine/kg poids corporel pendant 14 jours. Lʼutilisation de lʼenrofloxacine chez les agneaux en pleine croissance, avec la dose recommandée, pendant 15 jours a provoqué des modifications histologiques du cartilage articulaire, qui ne sont pas associées aux signes cliniques.

La sureté de ce produit médicinal vétérinaire nʼa pas été déterminée chez les porcins et les veaux lorsquʼil est administré par voie intraveineuse et lʼutilisation de cette voie dʼadministration nʼest pas recommandé pour ces groupes dʼanimaux.

Si vous ne constatez pas dʼamélioration clinique après deuxtrois jours, il faut refaire le test de sensibilité et, sʼil est nécessaire, changer le traitement.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR LE PERSONNEL QUI ADMINISTRE LE PRODUIT

Les personnes avec hypersensibilité connue aux fluoroquinolones éviteront tout contact avec le produit.

Le contact avec la peau devrait être évité à cause de la sensibilité, aux dermatites de contact et aux possibles réactions dʼhypersensibilité. Dans le cas où des gouttes de produit arrivent sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement avec de lʼeau. Laver la peau et les mains après lʼutilisation. Dans le cas de lʼauto-injection accidentelle, solliciter immédiatement le conseil du médecin et présenter la notice ou lʼétiquette du produit. Il est interdit de manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

UTILISATION DANS LA PÉRIODE GESTATIONNELLE OU LACTATIONNELLE

Lʼenrofloxacine peut être utilisé la période de gestation ou de lactation.

INTERACTIONS AVEC DʼAUTRES PRODUITS MÉDICINAUX OU AUTRES FORMES DʼINTERACTION

Ne pas combiner avec les tétracyclines ou avec les antibiotiques macrolides, à cause de lʼeffet potentiellement antagonique.

SURDOSAGE

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Dans le surdosage accidentel, il nʼy a pas dʼantidote et la thérapie est symptomatique.

Des lésions articulaires ont été observées chez les veaux traités avec une dose de plus de 30 mg dʼenrofloxacine/kg poids corporel/jour pendant 14 jours.

INCOMPATIBILITÉS

Inconnues

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions nationales.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Des flacons en polypropylène à haute densité de 100 ml, 250 ml et 500 ml renfermés avec bouchon en caoutchouc brome-butylique et sigillés avec une capsule aluminium.