EPRIMEC inj

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient 5 mg d'Eprinomectin.

ESPÈCES CIBLES

Bovins pour viande et lait, ovins, caprins

INDICATIONS

I Indiqué dans le traitement des infestations par les parasites suivants sensibles à l'éprinomectine:

Bovins:

Nématodes gastro-intestinaux causés par: Ostertagia ostertagi (adultes, L4, y compris les larves inhibées); Ostertagia lyrata (adultes); Ostertagia spp. (Adultes, L4); Coopération en pointillé (adultes et L4); Cooperia oncophora (adultes et L4); Cooperia pectinata (adultes et L4); Cooperia surnabada (adultes et L4); Cooperia spp (adultes, inhibés L4 et L4); Haemonchus placei (adultes et L4); Trichostrongylus axei (adultes et L4); Trichostrongylus colubriformis (adultes et L4); Trichostrongylus spp (adultes et L4); Bunostomum phlebotomum (adultes); Nematodirus helvetianus (adultes); Oesophagostomum radiatum (adultes et L4); Oesophagostomum spp (adultes); Trichuris Spp. (les adultes); Nématodes pulmonaires produits par: Dictyocaulus viviparus (adultes et L4); Hypodermose causée par: Hypoderma bovis; Hypoderma lineatum (larves d'insectes); Infestations de poux hématophages (piqûres): Linognathus vituli; Haematopinus eurysternus; Damalinia bovis; Solenopotes capillatus. Mouches: Haematobia irritans; Gale causée par: Sarcoptes scabiei var. bovis; Chorioptes bovis.

La prévention des réinfections: Le produit protège les animaux traités contre les réinfestations avec: Trichostrongylus spp. (Y compris Trichostrongylus axei et Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei et Nematodirus helvetianus jusqu'à 21 jours; Cooperia spp. (Y compris Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada), Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi jusqu'à 28 jours.

Ovins: Nématodes gastro-intestinaux produits par: Teladorsagia circumcincta (penné / trifurqué); Hemonchus contortus; Trichostrongylus axei; Trichostrongylus colubriformis; Nematodirus battus; Coopération judiciaire; Chabertia ovina et Oesophagostomum venulosum. Nématodes pulmonaires produits par Dyctiocaulus filaria.

Caprins: Nématodes gastro-intestinaux produits par: Teladorsagia circumcincta (penné / trifurqué); Hemonchus contortus; Trichostrongylus axei; Trichostrongylus colubriformis; Nematodirus battus; Coopération judiciaire; Chabertia ovina et Oesophagostomum venulosum. Nématodes pulmonaires produits par Dyctiocaulus filaria.

CONTRE-INDICATIONS

Ce produit est destiné à une application externe uniquement chez les bovins, ovins et caprins, y compris les animaux en lactation. Non utilisé dans d'autres espèces animales. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

EFFETS INDÉSIRABLES

Dans de très rares cas, un prurit et une alopécie ont été observés après l'administration du médicament vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie selon la suivante convention: - très fréquent (plus d'un animal traité sur 10 avec des effets indésirables) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux pour 1000 animaux traités) - rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux traités sur 10000) - très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE (S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration Pour On.

Le produit doit être appliqué localement le long de la ligne du dos sous la forme d'une bande étroite du garrot à la queue.

Bovins:

A administrer par application externe à une dose de 0,5 mg d'éprinomectine / kg de poids corporel, correspondant à la dose recommandée de 1 ml pour 10 kg de poids corporel.

Ovins și caprins:

Administrez par application externe à une dose de 1,0 mg d'éprinomectine / kg de poids corporel, correspondant à la dose recommandée de 2 ml pour 10 kg de poids corporel. Lors de l'administration du produit le long de la ligne arrière, tracez une traînée de fourrure et positionnez la pointe de l'applicateur directement sur la peau.

AVERTISSEMENTS / RECOMMANDATIONS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Afin d'administrer la dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible, la précision de l'équipement de dosage doit être vérifiée. Si les animaux reçoivent un traitement collectif, ils seront regroupés par poids afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.

Sur les variantes d'emballage du produit: - il faut l'extrémité ouverte du tuyau d'aspiration à un pistolet doseur approprié. - on fixe le tuyau d'aspiration au bouchon du flacon. On remplace le bouchon de transport par le couvercle sur lequel a été fixé le tuyau d'aspiration. On fixe étritement le couvercle. - on amorce légèrement le pistolet doseur, en vérifiant s'il y a des fuites. - on suivre les instructions d'utilisation fournies par le fabricant du pistolet doseur pour l'ajustement de la dose.

TEMPS D'ATTENTE

S T
Bovins (viande et organes) 15 jours
Lait 0 heures
Ovins (viande et organes) 2 jours
Lait 0 heures
Caprins (viande et organes) 1 jour
Lait 0 heures

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans. La période de validité après première ouverture de l'emballage primaire: voir la date d'expiration.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE STOCKAGE

Protéger de la lumière directe. Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune condition de température particulière pendant le stockage. Gardez le contenant à la verticale.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE

Pour une utilisation efficace, le produit ne doit pas être appliqué sur les zones de la colonne vertébrale couvertes de boue ou de fumier. Le produit ne doit être appliqué que sur une peau saine.

Chez les bovins, il a été démontré que la pluie avant, pendant ou après l'application du produit n'a aucun impact sur l'efficacité du produit. Il a également été démontré que la longueur de la fourrure n'a aucun impact sur l'efficacité du produit. L'influence de la pluviométrie et de la longueur de la fourrure sur l'efficacité du produit n'a pas été étudiée chez les ovins et caprins.

Chez les bovins, afin de limiter la contamination croisée, les animaux traités doivent être séparés des animaux non traités. Le non-respect de cette recommandation peut entraîner une violation des limites de résidus chez les animaux non traités.

On recommande d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développer une résistance parasitaire et peuvent rendre le traitement inefficace: utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant trop longtemps; sous-dosage en raison d'une sous-estimation du poids corporel, d'une mauvaise administration du produit, d'un désétalonnage du matériel de dosage (le cas échéant).

Les cas cliniques résistants aux anthelminthiques doivent être étudiés plus avant à l'aide de tests spécifiques (par exemple, test de réduction des œufs fécaux). Lorsque les résultats du test montrent une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

Jusqu'à maintenant, aucune résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été signalée chez les bovins et ovins, tandis qu'une résistance à l'éprinomectine a été signalée chez des chèvres de l'UE. Cependant, une résistance à d'autres lactones macrocycliques a été rapportée chez des populations de nématodes de bovins, d'ovins et de caprins dans l'UE, ce qui peut être associé à une résistance familiale à l'éprinomectine. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, agricoles) sur la sensibilité aux nématodes et des recommandations sur la manière de limiter l'évolution de la résistance aux anthelminthiques.

À la suite du traitement, le nombre d'acariens et de poux diminue rapidement, mais en raison des particularités de nourrir ces parasites, dans certains cas, plusieurs semaines peuvent être nécessaires jusqu'à l'hérédité complète.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES D'UTILISATION CHEZ LES ANIMAUX

Uniquement pour usage externe.

Ne pas utiliser chez d'autres espèces: les avermectines peuvent entraîner la mortalité chez les chiens, en particulier le colley, le vieux chien de berger anglais (Bobtail), les races apparentées et les métis de ces races ainsi que chez les tortues. Afin d'éviter les effets secondaires causés par la mort de la larve d'hypodermie dans le tissu œsophagien et le canal vertébral des bovins, il est recommandé d'administrer le produit immédiatement après la fin de l'activité de l'insecte et avant que les larves n'atteignent ces zones.

DES PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR LE PERSONNEL QUI APPLIQUE LE PRODUIT

Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit. Lavez les mains après utilisation. Ce produit peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Évitez tout contact avec les yeux ou la peau. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.

Les personnes qui administrent le produit doivent porter un équipement de protection: gants en caoutchouc, bottes et imperméable. Si les vêtements sont accidentellement contaminés, retirez-les dès que possible et lavez-les avant de les réutiliser. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone affectée avec du savon et de l'eau. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin si l'irritation persiste. Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau et consulter immédiatement un médecin et montrer l'étiquette ou la notice au médecin.

L' UTILISATION PENDANT LA GESTATION OU L'ALLAITEMENT

Les études de laboratoire (faites en rats, lapins) n'ont pas montré d'effets tératogènes ou fétotoxiques lors de l'utilisation d'éprinomectine à la dose recommandée. Les études de laboratoire chez les bovins n'ont montré aucun effet tératogène ou fétotoxique lors de l'utilisation d'éprinomectine à la dose recommandée. Le produit peut être utilisé chez les vaches laitières pendant la gestation et la lactation. La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation chez les ovins et caprins. Utiliser uniquement conformément à l'évaluation bénéfice / risque par le vétérinaire responsable.

INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS OU D'AUTRES FORMES D'INTERACTION

Aucune interaction avec d'autres médicaments ou d'autres formes d'interaction n'est connue. Étant donné que l'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques, il est recommandé de prendre en compte cette caractéristique si elle est utilisée en concomitance avec d'autres molécules ayant les mêmes caractéristiques.

SURDOSAGE

Aucun symptôme d'intoxication n'a été observé à une dose 5 fois la dose thérapeutique (2,5 mg d'éprinomectine / kg de poids corporel) chez des veaux de 8 semaines, trois fois à 7 jours d'intervalle. Un veau traité avec une dose 10 fois supérieure à la dose thérapeutique (5 mg d'éprinomectine / kg de poids corporel) dans une étude de tolérance a montré une mydriase temporaire. Il n'y a eu aucun autre effet secondaire au traitement. Aucun symptôme d'intoxication n'a été observé à une dose 5 fois la dose thérapeutique (5 mg d'éprinomectine / kg de poids corporel) chez des agneaux de 17 semaines, trois fois à 14 jours d'intervalle.

Aucun antidote n'a été identifié.

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES PRODUITS

NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS.

Tout médicament vétérinaire non utilisé ou tout déchet dérivé de ces médicaments vétérinaires doit être éliminé conformément aux exigences locales. Ne pas contaminer l'eau et les égouts avec le médicament vétérinaire ou les flacons utilisés. L'éprinomectine est très toxique pour les insectes fumiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune à fumier peut être réduit en évitant l'utilisation répétée d'éprinomectine (et de produits de la même classe anthelminthique). Afin de réduire le risque pour les écosystèmes aquatiques, les animaux traités ne devraient pas avoir un accès direct aux cours d'eau pendant au moins 2 semaines après le traitement.

PRÉSENTATION / EMBALLAGE

Flacons en polyéthylène de haute densité de 1 litre, 2,5 litre et 1 litre.