SULFATRIM

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient Triméthoprime 20 mg et Sulfaméthoxazole 80 mg

ESPÈCES CIBLES

Porcins et volailles (poulets de chair)

INDICATIONS

Sulfatrim est indiqué pour les porcins et les volailles, dans le traitement des infections bactériennes aigues et sous-aigues ou dans des infections secondaires des maladies virales déterminées par les microorganismes sensibles à l'action des substances actives.

Porcins - Dans le traitement : des bronchopneumonies déterminées par Bordetella bronchiseptica, Actinobacillus pleuropneumoniae ; de la polysérosite infectieuse déterminée de Haemophilus suis ; de la salmonellose ; de la rhinite atrophique déterminée par Pasteurella multocida et Bordetella spp. ; des infections déterminées par Streptococcus suis : pneumonies, polyarthrites, méningoencéphalites ; épidermite exsudative des porcins déterminée par Staphylococcus hyicus

Volailles (poulets de chair) Dans le traitement : de la pullorose déterminée par S. Pullorum ; du paratyphus déterminé par S. Typhimurium ; du choléra aviaire déterminé par Pasteurella multocida ; du coryza infectieux déterminé par Haemophilus gallinarum.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer les sulfonamides aux animaux à dysfonctions rénales et avec des états de déshydratation parce qu'ils peuvent produire des dépôts dans les reins. Ne pas utiliser au cas de l'hypersensibilité aux substances actives ou à n'importe quel excipient.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des troubles rénaux et du trait urinaire peuvent apparaître après l'administration de sulfonamides. La cristallurie, la hématurie et l'obstruction des glomérules rénaux sont une conséquence fréquente.

Les réactions d'hypersensibilité incluent : l'urticaire, l'angioœdème, l'anaphylaxie, les éruptions cutanées, la fièvre médicamenteuse, la polyarthrite, l'anémie hémolytique et l'agranulocytose.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) D'ADMINISTRATION ET MODE D'ADMINISTRATION

Sulfatrim est administré par voie orale, dans l'eau à boire.

Porcins et volailles (poulets de chair) : 1-2 litres de produit/ 1000 litres eau à boire pour 4-7 jours. Durant le traitement on n'administrera que de l'eau à boire médicamentée. L'eau à boire médicamentée doit être fraîchement préparée chaque 24 heures.

ATTENTIONNEMENTS / RECOMMANDATIONS POUR L'ADMINISTRATION CORRECTE

Afin d'assurer une dose appropriée on déterminera le poids des animaux le plus correctement possible, pour éviter le surdosage ou le sous-dosage. La consommation d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration doit être ajustée de manière appropriée.

TEMPS D'ATTENTE

S T
Porcins - Viande et organes 1 jour
Volailles (poulets de chair) - Viande et organes 2 jours

Ne pas utiliser aux volailles qui produisent des œufs pour le consommation humaine. Peut être utilisé dans la période de gestation et/ou de lactation.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR LE STOCKAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas conditionner à des températures dépassant 25 °C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Conditionner dans l'emballage original. Conditionner à sec. Protéger contre la lumière directe. Ne pas utiliser après la date limite marquée sur l'étiquette.

PERIODE DE VALIDITE

La période de validité du produit médicinal vétérinaire tel qu'il est emballé par la vente : 1an.La période de validité après la première ouverture de l'emballage original : 28 jours.La période de validité après la reconstitution dans l'eau à boire : 24 jours.

ATTENTIONNEMENT(S) SPECIAL(AUX)

Aucun.

PRECAUTIONS SPECIALES D'UTILISATION AUX ANIMAUX

Dû à la variabilité (de temps, géographiques) en matière de susceptibilité des bactéries au cas de l'utilisation du produit, on recommande la collecte d'échantillons bactériologiques et la réalisation des essais de susceptibilité pour les microorganismes isolés des animaux malades. S'il n'est pas possible, le traitement doit être effectué selon les données épidémiologiques locales (région, ferme) concernant la sensibilité des bactéries cibles. L'utilisation du produit en dehors des instructions du RCP peut conduire à la croissance de la prévalence de la résistance à la substance active et peut conduire à une baisse d'efficacité du traitement dû au potentiel de résistance croisée. A l'utilisation du produit on prendra en considération les politiques officielles et locales concernant les produits antimicrobiens.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR LE PERSONNEL QUI GERE LE PRODUIT

Eviter le contact avec le produit. Les personnes hypersensibles aux substances actives ou aux excipients éviteront le contact avec le produit. Utiliser un équipement de protection approprié. Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. Au cas de l'ingestion accidentelle, solliciter immédiatement le conseil du médecin et présenter au médecin le prospectus du produit ou l'étiquette.

Ne pas manger, ne pas boire ou fumer durant l'administration du produit. Après l'utilisation du produit médicinal vétérinaire, se laver les mains avec de l'eau et du savon. Au cas de certains symptômes cutanés, solliciter le conseil du médecin et présenter au médecin le prospectus ou l'étiquette. Un œdème au niveau du visage, des paupières, des lèvres ou les difficultés respiratoires constituent des symptômes sévères et nécessitent des soins médicaux urgents.

UTILISATION DANS LA PERIODE DE GESTATION, DE LACTATION OU DANS LA PERIODE DE PONTE

Il peut être utilisé dans la période de la gestation et de la lactation.

Ne pas utiliser aux volailles qui produisent des œufs pour le consommation humaine.

INTERACTIONS AVEC D'AUTRES PRODUITS MEDICINAUX OU D'AUTRES FORMES D'INTERACTION

Aucune.

SURDOSAGE

Le sulfaméthoxazole a un indice thérapeutique élevé. La dose thérapeutique pour l'administration orale est de 25 mg/kg poids du corps. DL50 pour les plus sensibles espèces est de 2300 mg/kg poids du corps après l'administration par voie orale. Le Trimetroprim a aussi un indice thérapeutique élevé. La dose habituelle de triméthoprime est de 5 mg/kg poids du corps DL50 pour les plus sensibles espèces est de 200 mg/kg poids du corps après l'administration par voie orale. Respecter les doses recommandées.

INCOMPATIBILITES

En absence de certaines études de compatibilité, ce produit médicinal vétérinaire ne sera pas administré avec d'autres produits médicinaux vétérinaires.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR L'ELIMINATION DU PRODUIT NON UTILISE OU DES DECHETS, LE CAS ECHEANT

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou les déchets provenus de l'utilisation de tels produits doivent être éliminés en conformité avec les demandes locales.

MODE DE PRESENTATION/CONDITIONNEMENT

Le produit est conditionné en flacons en HDPE blancs de 50ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litre et des jerricans en HDPE de 5 litres, 10 litres, 20 litres.