TYLOPLUS 25%

COMPOSITION

Chaque ml de produit contient du Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250mg

ESPÈCES CIBLES

Porcins et poulets (poulets de chair)

INDICATIONS

Poulets de chair - Pour le traitement des maladies respiratoires aux effectifs de poulets (poulets de chair) produits par Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae.

Porcins - Pour le traitement des maladies respiratoires aux effectifs de porcins, associées avec Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer aux équidés. Ne pas utiliser au cas de l'hypersensibilité au Tilmicozin ou à n'importe quel excipient. Ne pas utiliser aux volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

EFFETS INDÉSIRABLES

Dans certains cas une baisse de la consommation d'eau peut apparaître.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) D'ADMINISTRATION ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration: par voie orale, dans l'eau à boire. Afin d'assurer une dose appropriée on déterminera le poids des animaux le plus correctement possible, pour éviter le surdosage ou le sous-dosage.

Pour les porcins Il faut assurer une dose de 15-20 mg substance active/kg poids vif/jour, pour 5 jours consécutifs.

Pour les poulets de chair Il faut assurer une dose de 15-20 mg substance active/kg poids vif/jour, pour 3 jours consécutifs.

La Quantité de la Solution de Tyloplus 25% (CST) sera calculée selon le Poids Total du Corps (GCT) de l'effectif qui sera traité et la Consommation Totale d'Eau (CAT) de l'effectif en 24 heures en utilisant la formule CST (L) = (15-20xGCT(kg))/ (250xCAT(L)) par 1000 litres d'eau médicamentée du réservoir. 15-20 = dose / kg p.v., 250 = mg de tilmicozin/ 1 ml Tyloplus 25% solution orale. La consommation d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration de tilmicosin doit être ajustée de manière appropriée.

ATTENTIONNEMENTS / RECOMMANDATIONS POUR L'ADMINISTRATION CORRECTE

Le produit doit être dilué avant l'utilisation pour les animaux.

La consommation d'eau doit être surveillée, afin de pouvoir garantir le dosage adéquat. Au cas où la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration de TYLOPLUS 25% doit être adaptée tel que les animaux assimilent la dose recommandée, au cas contraire il faut considérer une autre médicamentation.

TEMPS D'ATTENTE

S T
Porcins - Viande et organes 14 jours
Poulets de chair - Viande et organes 12 jours

Ne pas utiliser aux volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR LE STOCKAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas conditionner à des températures dépassant 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Conditionner dans l'emballage original. Conditionner à sec. Protéger contre la lumière directe. Ne pas utiliser après la date limite marquée sur l'étiquette.

PERIODE DE VALIDITE

La période de validité du produit médicinal vétérinaire tel qu'il est emballé par la vente : 1 an.La période de validité après la première ouverture de l'emballage original : 28 jours.La période de validité après la reconstitution dans l'eau à boire : 24 jours.

PRECAUTIONS SPECIALES D'UTILISATION AUX ANIMAUX

L'utilisation du produit sera effectuée selon des essais de susceptibilité des bactéries isolées. S'il n'est pas possible, la thérapie sera fondée sur les informations épidémiologiques concernant la susceptibilité des bactéries isolées.

L'utilisation du produit en dehors des dispositions du RCP peut conduire à l'augmentation de la prévalence de la résistance au Tilmicozin et peut déterminer la baisse de l'efficacité des traitements avec antimicrobiens de la groupe des macrolides suite à la résistance croisée. L'ingestion de l'eau médicamentée par l'animal peut être affectée à cause de la maladie. Au cas de l'ingestion insuffisante de l'eau médicamentée on reverra le schéma de traitement. L'eau à boire médicamentée doit être fraîchement préparée chaque 24 heures.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR LE PERSONNEL QUI GERE LE PRODUIT

Le Tilmicozin peut produire une irritation. Il peut provoquer des allergies suite à l'injection, à l'inhalation ou au contact avec la peau ou les yeux. Les personnes hypersensibles aux substances actives ou aux excipients éviteront le contact avec le produit. Les réactions allergiques au tilmicozin peuvent être sévères. Afin d'éviter l'exposition durant la préparation de la solution médicamenteuse, on portera un équipement de protection adéquat (combinaisons, lunettes de protection et gants imperméables). Ne pas manger, ne pas boire ou fumer durant la manutention du produit. Se laver les mains après l'utilisation. Au cas de l'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec de l'eau et solliciter de l'assistance médicale. Au cas d'un contact accidentel avec la peau, laver la zone avec de l'eau et du savon. Au cas d'un contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau propre du robinet. Si après l'exposition il y a des irritations sur la peau, il faut solliciter de l'assistance médicale et montrer le prospectus au médecin. Le gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou la respiration difficile représente des symptômes sévères et nécessite une assistance médicale d'urgence.

UTILISATION DANS LA PERIODE DE GESTATION, DE LACTATION OU DANS LA PERIODE DE PONTE

L'effet du tilmicozin sur la reproduction, la gestation et la lactation n'a pas été établi et, par conséquent, on tiendra compte de la balance bénéfice/risque, pour ces cas.

Ne pas utiliser aux volailles dans la période de ponte.

INTERACTIONS AVEC D'AUTRES PRODUITS MEDICINAUX OU D'AUTRES FORMES D'INTERACTION

Pas de données disponibles.

SURDOSAGE

Porcins - Au cas du surdosage on observe la baisse de la consommation d'eau qui, dans des conditions extrêmes, peut conduire à la déshydratation. Pour des situations pareilles, on recommande d'écarter l'eau à boire médicamentée et son remplacement avec de l'eau fraîche non médicamentée. Poulets de chair - Pour ceux qui ont reçu 5 fois la concentration recommandée, on n'a pas constaté de symptômes de surdosage.

INCOMPATIBILITES

En absence de certaines études de compatibilité, ce produit médicinal vétérinaire ne sera pas mélangé avec d'autres produits médicinaux vétérinaires.

PRECAUTIONS SPECIALES POUR L'ELIMINATION DU PRODUIT NON UTILISE OU DES DECHETS, LE CAS ECHEANT

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou les déchets provenus de l'utilisation de tels produits doivent être éliminés en conformité avec les demandes locales.

MODE DE PRESENTATION/CONDITIONNEMENT

Le produit est conditionné en flacons en HDPE blancs de 50ml, 100 ml et des jerricans en HDPE de 1 litre, 5 litres, 10 litres, 20 litres.