ENROFLOX 10%

COMPOZIȚIE

Fiecare ml de produs conține Enrofloxacina 100 mg

SPECII ȚINTĂ

Bovine și porcine

INDICAȚII

Bovine Tratamentul infecțiilor tractului respirator determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica si Mycoplasma spp. Tratamentul mamitelor acute severe determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli. Tratamentul infecțiilor tractului digestiv determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli. Tratamentul septicemiei determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli. Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acuta determinata de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovisla bovine cu vârsta mai mica de 2 ani.

Porcine Tratamentul infecțiilor tractului respirator determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. si Actinobacillus pleuropneumoniae. Tratamentul infecțiilor tractului urinar determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli. Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli si Klebsiella spp. Tratamentul infecțiilor tractului digestiv determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli. Tratamentul septicemiei determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli.

CONTRAINDICAȚII

Nu utilizați produsul in caz de rezistenta cunoscuta la quinolone. Nu utilizați produsul in cazul tulburărilor de creștere ale cartilajelor si/sau in timpul lezării aparatului locomotor, in special la nivelul articulațiilor suprasolicitate din punct de vedere funcțional sau datorita greutății corporale. Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanță activa sau la oricare dintre excipienți. Nu se va utiliza la cai in creștere deoarece poate produce posibile afecțiuni ale cartilajului articular. 

REACȚII ADVERSE

Reacții locale pot apărea ocazional la locul injectării. Dacă observați orice reacție adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți ca medicamentul nu a avut efect vă rugăm sa informați medicul veterinar.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare intravenoasa, subcutanata sau intramusculara. Injecțiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare. 

Bovine 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporala, care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporala, o data pe zi, timp de 3-5 zile. Artrita asociata cu micoplasmoza acuta determinata de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mica de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporala, care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporala, o data pe zi, timp de 5 zile. Produsul poate fi administrat prin injecție intravenoasa lenta sau subcutanata. Mamita acuta determinata de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporala care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporala, prin injectare intravenoasa lenta o data pe zi, timp de 2 zile consecutive. A doua doza poate fi administrata pe cale subcutanata. In acest caz, se aplica timpul de așteptare pentru injectare subcutanata. Nu ar trebui sa fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanata.

Porcine 2,5 mg enrofloxacină/kg greutate corporala, care corespunde la 0,5 ml/20 kg greutate corporala, o data pe zi prin injectare intramusculara, timp de 3 zile. Infecții ale tractului digestiv sau septicemie determinate de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporala, care corespunde la 1 ml produs/20 kg greutate corporala, o data pe zi prin injectare intramusculara, timp de 3 zile. La porci, injectarea trebuie efectuata in musculatura gatului, la baza urechii. Nu ar trebui sa fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculara. Daca in primele 2-3 zile nu se observa ameliorarea semnelor clinice, trebuie avut in vedere efectuarea antibiogramelor suplimentare si posibilitatea schimbării terapiei antimicrobiene.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA 

Nu depășiți doza recomandata. Trebuie avute in vedere precauțiile normale pentru efectuarea tratamentului, în condiții sterile. Pentru a sigura o dozare corecta, greutatea corporala (g.c.) trebuie determinata cat mai precis pentru a evita subdozarea.

TIMP DE AȘTEPTARE

Bovine: Dupa injectarea intravenoasa carne si organe: 5 zile, Lapte 3 zile

Dupa injectarea subcutanata carne si organe: 12 zile, Lapte 4 zile

Porcine Carne si organe: 13 zile

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.A se păstra în ambalajul original. A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă. Perioada de valabilitate de la prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE LA ANIMALE

Reglementările oficiale si locale referitoare la substanțele antimicrobiene trebuie luate in considerare atunci când produsul este utilizat. Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezerva pentru tratamentele care, in condiții clinice, răspund puțin sau care vor răspunde puțin la alte clase de substanțe antimicrobiene. Când este posibil, fluorochinolonele trebuie sa fie utilizate numai pe baza testelor de sensibilitate. Utilizarea produsului in neconcordanta cu instrucțiunile din SPC poate duce la creșterea rezistentei bacteriilor la fluorochinolone si poate induce scăderea eficientei tratamentului cu alte chinolone, determinata de posibila rezistenta încrucișată. Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la vițeii tratati oral cu 30 mg enrofloxacina/kg greutate corporala, timp de 14 zile. Utilizarea enrofloxacinei la miei în creștere, la doza recomandata, timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate la semne clinice. 

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU PERSONALUL CARE ADMINISTREAZĂ PRODUSUL

Acest produs este o soluție alcalina. In cazul contactului cu pielea sau cu ochii, clătiți din abundenta cu apa. Nu mâncați, nu beți si nu fumați in timpul manipulării produsului. Evitați auto injectarea accidentala. In caz de auto injectare, consultați de urgenta medicul. Evitați contactul direct cu pielea deoarece poate apărea sensibilizare, dermatite de contact si hipersensibilitate. Purtați mănuși de protecție.

UTILIZAREA ÎN PERIOADA DE GESTAȚIE, LACTAȚIE 

Enrofloxacina poate fi utilizata in timpul gestatiei si lactatiei.

INTERACȚIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICINALE SAU ALTE FORME DE INTERACȚIUNE

Nu combinați cu tetracicline sau antibiotice macrolide, datorita efectului potențial antagonic.

SUPRADOZARE

Nu depășiți doza recomandata. In supradozarea accidentala nu exista antidot, iar terapia este simptomatica.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ

Produsul medicinal veterinar neutilizat sau deșeurile provenite din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerințele nationale. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.

MOD DE PREZENTARE/AMBALAJ

Ambalaj primar: Flacoane din polipropilena de 50 ml, 100 ml, 250 ml si 500 ml închise cu dop de cauciuc brombutilic si capsa de aluminiu. Ambalaj secundar individual: Cutie de carton individuala care conține: 1 flacon x 50 ml, 1 flacon x 100 ml, 1 flacon x 250 ml. Ambalaje secundare colective: cutie de carton colectiva care conține: 192 cutii de carton individuale x 1 flacon x 50 ml fiecare; 96 cutii de carton individuale x 1 flacon x 100 ml fiecare; 48 cutii de carton individuale x 1 flacon x 250 ml fiecare. Cutie de carton colectiva care conține: 192 flacoane x 50 ml fiecare; 120 flacoane x 100 ml fiecare; 60 flacoane x 250 ml fiecare; 40 flacoane x 500 ml fiecare.