COLICRID 10%

COMPOSITION

Colystin sulfate    2.000.0000 UI (équivalent à 100 mg/ml)

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CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux, particulièrement aux poulains, car la colystine, due à la modification de l'équilibre de la microflore gastro-intestinale, pourrait entrainer le développement d’une colite associée à l’administration des antimicrobiens (colite X), associée en générale à Clostridium difficile, qui peut être létale.

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EFFETS INDÉSIRABLES

Ne sont pas connues.‍

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Pour assurer une dose appropriée, on doit établir le plus exactement possible le poids corporel des animaux pour éviter le sous-dosage ou le surdosage.

Porcins - 5 mg (100.000 UI) substance active/kg poids vif/jour, (0,05 ml de produit) pendant 5 jours consécutifs.

Quantité de solution de Colicrid (CSC) calculé en fonction de poids corporel totale (GCT) de l’effectif qui va être traité et la Consommation totale de l’eau (CAT) de l’effectif en 24 heures, utilisant la formule: CSC (L) =(5xGTC(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litres de l’eau médicamenteuse du réservoir, 5 = dose /kg g.v., 100 = mg de colystine sulfate/1 ml Colicrid solution orale

Poulets (poulets de chair) - on doit assurer une dose de 3,75 mg (75.000 UI)/substance active/kg poids vif/jour, (0,0375 ml produs) pendant 5 jours consécutifs. Quantité de solution de Colicrid (CSC) calculé en fonction de poids corporel totale (GCT) de l’effectif qui va être traité et la Consommation totale de l’eau (CAT) de l’effectif en 24 heures, utilisant la formule CSC (L) =(3,75xGTC(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litres de l’eau médicamenteuse du réservoir, 3,75 = dose /kg g.v., 100 = mg de colystin sulfate/1 ml Colicrid solution orale. La consommation de l’eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux.

Ayant pour but d’obtenir une dose correcte, on doit ajuster la concentration de colystine à la valeur appropriée. Chez le deux espèces, administration par voie orale dans l’eau de boisson.

Afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage, le poids des animaux sera correctement évalué.

Dans le cas d'un traitement de groupe, les animaux seront subdivisés en fonction de leur poids moyen.

La durée de traitement doit être limitée au temps minimum nécessaire pour le traitement de la maladie. La durée de traitement ne doit dépasser 7 jours.

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AVERTISSEMENTS / RECOMMANDATIONS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Le produit doit être dilué avant utilisation chez les animaux.  La consommation d'eau doit être surveillée pour garantir un dosage adéquat. Si la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration de Colicrid 10% doit être ajustée pour que les animaux assimilent la dose recommandée.

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TEMPS D’ATTENT

Viande et abats:

Porcins - 1 jour

Poulets (poulets de chair)- 1 jour

La traitement n’est pas autorisé chez le volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

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PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas stocker à une température supérieure à 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler. Stocker dans l’emballage original. Stocker dans un endroit sec. Protéger de la lumière directe. Utiliser avant la date d’expiration marquée sur l’étiquette.

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PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité est celle indiquée sur l’emballage du produit prêt à vendre: 2 ans. La période de validité depuis la première ouverture de l’emballage primaire: 28 jours. La période de validité depuis la reconstitution dans l’eau de boisson: 24 heures.‍

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

La colystine a un effet dépendant du temps et
augmenté par la concentration contre les bactéries gram-négatives. Après administration orale, la voie gastro-intestinale, c’est à dire le lieux visé, contient des hautes concentrations, causé par l'absorption insuffisante de substance. Ces facteurs indiquent le fait de ne recommander une durée plus longue que la valeur indiquée au point 4.9 de SPC, menant aux expositions inutiles.

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Ne pas utiliser la colystine pour remplacer les bonnes pratiques d’administration. La colystine est un médicament en dernière instance de la médecine humaine pour le traitement des infections causées par certaines bactéries multi-résistantes. Afin de réduire au minimum tout risque potentiel associé à l’utilisation sur une grande échelle, la colystine doit être limité au traitement et à la métaphylaxie et non-pas pour la prophylaxie. Quoi qu’il est possible, la colystine doit être utilisée seulement en fonction des tests de sensibilité. Utiliser le produit en sans respecter les instructions données dans le RCP peut entrainer l'échec du traitement et augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la colystine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Colystine peut provoquer des irritations. Le produit peut provoquer des allergies par inhalation, ingestion accidentelle ou contact accidentel avec la peau ou les yeux Les personnes présentant une hypersensibilité connue à polimixine  devraient éviter tout contact avec le produit.

Éviter l’exposition durant la préparation du produit, en portant l'équipement de protection adéquat (des combinaisons, des lunettes de protection et des gants imperméables).

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. Laver les mains après l’utilisation. En cas d’ingestion accidentelle, lavez immédiatement la bouche avec de l’eau et appelez un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone avec de l’eau et du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, lavez abondamment avec de l’eau propre de robinet.

Si vous développez après une exposition des éruptions cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Inflammation du visage, des lèvres et des yeux ou une respiration difficile représentent des symptômes graves et nécessitent la consultation d’urgence d’un médecin.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation

Les études chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence aucun signe des effets embryo-toxiques ou de toxicité maternelles.

Ne pas utiliser chez les volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

Effets d’augmentation avec bêta-lactame et bactériostatiques. Incompatible avec les cations bivalents (calcium, magnésium, manganèse).

Surdosage

Le surdosage peut provoquer des troubles gastro-intestinaux. Dans ce cas, il est nécessaire de stopper la médication et d’introduire un traitement symptomatique.

Incompatibilités

Incompatible avec les cations bivalents (calcium, magnésium, manganèse).‍

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

On élimine le produit vétérinaire qui n’a été pas utilisé ou les déchets provenant de l’emploie de ces produits en conformité avec les règlements locales.

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou avec les ordures ménagères.

Les animaux traités seront gardés dans des abris lors le traitement, et leur fumier sera collecté et ne sera PAS utilisé pour fertiliser le sol.

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Le produit est emballé en flacons de HDPE blanc de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litre et des récipients de HDPE de 5 litres, 10 litres, 20 litres.