ENROFLOX INJ. 100 mg/ml

COMPOSITION

Substance active:

Enrofloxacine          100 mg/ml

Excipients :

Alcool N-butylique  30 mg/ml

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CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser le produit en cas de résistance connue aux quinolones.

Ne pas utiliser le produit en cas de troubles dans le développement des cartilages et/ou pendant la lésion de l’appareil locomoteur, en particulier au niveau des articulations sollicitées normalement ou au niveau des articulations sollicitées par le poids corporel. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à tout excipient.

Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance car il peut produire possibles affections du cartilage articulaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions locales peuvent apparaître occasionnellement au site de l’injection.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES D’ADMINISTRATION ET MODE D’ADMINISTRATION 

Administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.

Les injections répétées seront effectuées en sites d’injection différents. Pour assurer un dosage correct, le poids corporel (pc) doit être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le sous-dosage.

Bovins – 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/20 kg poids corporel, une fois par jour, pendant 3-5 jours.

Dans le traitement de l’arthrite associée avec myélite aiguë, déterminée par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Mycoplasma bovis, chez les bovins avec l’âge inférieur à 2 ans, la dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/20 kg poids corporel, une fois par jour, pendant 5 jours. Le produit peut être administré à travers injection intraveineuse lente ou sous-cutanée. Dans le traitement de la mastite aiguë déterminée par Escherichia coli, la dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/20 kg poids corporel, par injection intraveineuse lente une fois par jour, pendant 2 jours consécutifs. La deuxième dose peut être administrée aussi par voie sous-cutanée. Il ne faut pas administrer plus de 10 ml dans un seul site d’injection sous-cutanée.

Porcins – 2,5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 0,5 ml produit/20 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injections intramusculaire, pendant 3 jours.

Dans le traitement des infections de l’appareil digestif ou des septicémie déterminées par des souches sensibles à l’enrofloxacine de Escherichia coli, la dose est de 5 mg enrofloxacine/kg poids corporel, qui correspond à 1 ml produit/20 kg poids corporel, une fois par jour, à travers injection intramusculaire, pendant 3 jours. Chez les porcins, l’injection sera effectuée dans la musculature du cou, à la base de l’oreille. Il ne faut pas administrer plus de 3 ml dans un seul site d’injection intramusculaire. Si dans les premiers 2-3 jours, on n’observe pas de améliorations cliniques, alors il faut prendre des mesures supplémentaires telles : la répétition des antibiogrammes ou le changement de la thérapie antimicrobienne.

CONSEILS POUR L’ADMINISTRATION CORRECTE

Pour assurer une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le surdosage.

TEMPS D’ATTENTE

Après l’injection intraveineuse.

Bovins (viande et abats)           5 jours

Bovins (lait)                             3 jours

Après l’injection sous-cutanée

Bovins (viande et abats)             12 jours

Bovins (lait)                                   4 jours

Porcins (viande et abats)            13 jours

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Garder hors de la portée des enfants. Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Garder dans l’emballage original. Garder au sec. Protéger contre la lumière directe.

PÉRIODE DE VALABILITÉ

La période de valabilité du produit médicinal vétérinaire, tel qu’il est conditionné pour la vente: 2 ans. La période de valabilité après la première ouverture de l’emballage primaire : 28 jours.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

À l’utilisation du produit, il faut tenir compte des règlements officiels et locaux au sujet des substances antimicrobiennes.

Les fluoroquinolones seront gardées comme réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques répondent très peu ou qui répondront peu à d’autres classes de substances antimicrobiennes. Lorsqu’il est possible, les fluoroquinolones seront utilisées seulement à la lumière des tests de sensibilité.

L’utilisation du produit en désaccord avec les instructions SPC peut augmenter la résistance des bactéries aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité des autres quinolones déterminée par la possible résistance croisée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce produit est une solution alcaline. Dans le cas du contact avec la peau ou avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit. Prévenir les accidents du type de l’auto-injection. Si, cependant, ils apparaissent, consulter immédiatement le médecin. Éviter le contact direct avec la peau à cause de la sensibilité, aux dermatites de contact et aux possibles effets indésirables. Porter des gants de protection.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation  

L’enrofloxacine peut être utilisé la période de gestation ou de lactation.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

Ne pas combiner avec les tétracyclines ou avec les antibiotiques macrolides, à cause de l’effet potentiellement antagonique.

Surdosage

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Dans le surdosage accidentel, il n’y a pas d’antidote et la thérapie est symptomatique.

Incompatibilités

Inconnues.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions nationales.

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Flacons de 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml.