ENROFLOX LICH. 10 %

COMPOSITION

Enrofloxacine   100 mg/ml

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CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser pour prophyilaxy.

Ne pas utiliser quand on connaît l'apparition de la résistance/résistance croisé à (fluoro)chinolone pour les effectifs qui sont les sujet du traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’enrofloxacine ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser le produit en cas de troubles de la croissance du cartilage et/ou lors de lésions du système musculo-squelettique, notamment au niveau des articulations.

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EFFETS INDÉSIRABLES

Effets indésirables négligeable. Les effets les plus communes, vomissement et anorexie.

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POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE D’ADMINISTRATION ET MOYEN D’ADMINISTRATION

Administration: par voie orale dans l'eau de boisson.

Pour assurer une dose appropriée, on doit établir le plus exactement possible le poids corporel des animaux pour éviter le sous-dosage ou le surdosage.

Chez les poulets - on doit assurer une dose de 10 mg substance active/kg poids corporel, pendant 3 - 5 jours consécutifs pendant 5 jours consécutifs pour les infections mixtes et pour les infections qui développent des formes chroniques. Si aucune amélioration clinique n'est observée dans les 2-3 jours, un traitement antimicrobien alternatif basé sur des tests de sensibilité doit être utilisé.

Le volume de la solution de de Enroflox Lich 10% (CSE) est calculé en fonction du poids corporel totale (GCT) de l'effectif qui va être traité and la consommation totale de l'eau (CAT) l'effectif en 24 heures, utilisant la formule:

CSE (L) = (10xGTC(kg))/(100xCAT(L))

per 1000 litres de de l'eau médicamenteuse du réservoir, 10 = dose /kg g.v., 100 = mg d'enrofloxacine/1 ml Enroflox liquide 10% solution orale.

Chez les porcins - on doit assurer une dose de 5 mg de substance active/kg poids corporel, pendant 5 jours consécutifs.

Le volume de la solutions de Enroflox Lich 10% (CSE) est calculé en fonction du poids corporel totale (GCT) de l'effectif qui va être traité et la consommation 'total de l'eau  (CAT) de l'effectif en 24 heures, utilisant la formule: CSE (L) =(5xGTC(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litres de l’eau médicamentée du réservoir, 5 = dose /kg g.v., 100 = mg de enrofloxacine/1 ml Enroflox Liquide 10% solution orale.

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AVERTISSEMENTS / RECOMMANDATIONS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

La consommation de l’eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux. Ayant pour but d’obtenir une dose correcte, on doit ajuster la concentration l’entérofloxacine à la valeur appropriée.

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TEMPS D’ATTENT

Poulets (viande et abats): 7 jours

Porcins (viande et abats): 7 jours

La traitement n’est pas autorisé chez le volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine. Non pas administrer au volaille de remplacement 14 jours avant le commencement de la période de pondeuse.

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PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Ne pas laisser à la portée des enfants. Ne pas stocker à une température supérieure à 25 ºC. Ne pas réfrigérer ou congeler. Stocker dans l’emballage original. Stocker dans un endroit sec. Protéger de la lumière directe. Utiliser avant la date d’expiration marquée sur l’étiquette.‍

PÉRIODE DE VALIDITÉ

La période de validité est celle indiquée sur l’emballage du produit prêt à vendre: 2 ans. La période de validité depuis la première ouverture de l’emballage primaire: 28 jours. La période de validité depuis la reconstitution dans l’eau de boisson: 24 heures.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Il est possible que le traitement ne puisse éradiquer la maladie causée par des infections avec  Mycoplasma spp.  Le produit doit être dilué avant l'utilisation chez les animaux.

La consommation d'eau doit être surveillée pour garantir un dosage adéquat. Si la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration d'ENROFLOX LICH 10% doit être ajustée afin que les animaux assimilent la dose recommandée, sinon un autre médicament doit être envisagé.

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Étant donné que l'utilisation de l'enrofloxacine a été initialement autorisée chez les volailles, une diminution de la sensibilité de E. coli aux fluoroquinolones et une augmentation des organismes résistants se sont généralisées.  Une résistance à Mycoplasma synoviae a également été signalée dans l'UE. Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit. L'utilisation du produit sera réalisée en fonction des tests de sensibilité des bactéries isolées des animaux. Les fluoroquinolones seront conservées en réserve pour les traitements qui, dans des conditions cliniques, répondent moins aux autres classes d'antimicrobiens. Si cela n'est pas possible le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques concernant la sensibilité des bactéries isolées. Utiliser le produit en s’écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la enrofloxacine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antimicrobiens du groupe de quinolone, en raison de résistance croisée. L'ingestion d'eau médicamentée par l'animal peut être affectée en raison de la maladie. En cas d'ingestion d'eau insuffisante, le schéma de traitement sera revu. L'eau de boisson médicamenteuse doit être préparée fraîchement toutes les 24 heures.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à enrofloxacine devraient éviter tout contact avec le produit. Éviter l’exposition lors la manipulation du produit, en portant l'équipement de protection adéquat (des combinaisons, des lunettes de protection et des gants imperméables). Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. Laver les mains après l’utilisation. En cas d’ingestion accidentelle, lavez immédiatement la bouche avec de l’eau et appelez un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone avec de l’eau et du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, lavez abondamment avec de l’eau propre de robinet. Si vous développez après une exposition des éruptions cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Inflammation du visage, des lèvres et des yeux ou une respiration difficile représentent des symptômes graves et nécessitent la consultation d’urgence d’un médecin.

Utilisation en cas de gestation, lactation ou dans la  période de ponte

Ne pas utiliser chez les volailles qui produisent des œufs pour la consommation humaine.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

Ne pas associer l’entérofloxacine à la tétracycline et à l’antibiotique macrolide en raison des effets antagonistes.

L'utilisation simultanée de substances contenant du magnésium et de l'aluminium, peut réduire l'absorption de l’entérofloxacine.

Surdosage

Ne pas dépasser la dose recommandée. Il n’y a pas d'antidote en cas de surdosage accidentel et la thérapie est symptomatique.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

On élimine le produit vétérinaire qui n’a été pas utilisé ou les déchets provenant de l’emploie de ces produits en conformité avec les règlements locales. Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou avec les ordures ménagères. Les animaux traités seront gardés dans des abris lors le traitement, et leur fumier sera collecté et ne sera PAS utilisé pour fertiliser le sol.

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Le produit est emballé en flacons de HDPE blanc de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litre et des récipients de HDPE de 5 litres, 10 litres, 20 litres.