ENROFLOX PLUS

COMPOSITION

Substance active:

Enrofloxacine          100 mg/ml

Excipients :

Alcool benzylique     20 mg/ml

N-butanol                   30 mg/ml

CONTRE-INDICATIONS

Dans de rares cas, des réactions inflammatoires transitoires (gonflement, rougeur) peuvent survenir au site d'injection. Celles-ci régressent en quelques jours sans autres mesures thérapeutiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

La tuméfaction passagère peut être observée au site de l’injection. Il faut prendre les mesures normales stériles.

Des réactions locales peuvent apparaitre occasionnellement au site de l’injection.

Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir dans des cas isolés pendant le traitement des veaux.

Dans de très rares cas, le traitement intraveineux peut provoquer des réactions de choc chez les bovins, probablement à la suite de troubles circulatoires.

Si vous remarquez des effets indésirables, même ceux qui ne sont pas déjà mentionnés dans cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES D’ADMINISTRATION ET MODE D’ADMINISTRATION 

Bovins

La posologie pour les maladies respiratoires est de 7,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel (7,5 ml de produit pour 100 kg pc/jour), pour un traitement unique, par voie sous-cutanée.

La posologie pour le traitement de la colimastite est de 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel (5 ml de produit pour 100 kg pc/jour) par voie intraveineuse.

Porcins

La posologie pour les infections des voies respiratoires est de 7,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel (équivalent à 7,5 ml de produit pour 100 kg pc/jour) pour un traitement unique, par administration sous-cutanée.

Mode d'administration :

Pour injection sous-cutanée (maladie respiratoire) ou pour injection intraveineuse (colimastite).

Pour garantir l'administration de la dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

CONSEILS POUR L’ADMINISTRATION CORRECTE

Pour assurer un dosage correct, le poids corporel devrait être déterminé le plus précisément que possible pour éviter le sous-dosage.

Généralement, une administration suffit. En cas de maladie respiratoire grave ou chronique, une deuxième injection peut être nécessaire après 48 heures.

Pas plus de 15 ml (bovins) et 7,5 ml (porcs) ne doivent être administrés à un site d'injection sous-cutanée.

Le traitement de la colimastite doit se faire exclusivement par voie intraveineuse pendant 2 jours consécutifs.

TEMPS D’ATTENTE

Bovins (viande et abats)         14 jours

Milk                                       72 heures

Porcins (viande et abats)       10 jours

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ENTREPOSAGE

Ne pas garder à des températures supérieures à 25°C. Garder dans l’emballage original. Garder au sec. Protéger contre la lumière directe.

PÉRIODE DE VALABILITÉ

La période de valabilité du produit médicinal vétérinaire, tel qu’il est conditionné pour la vente: 3 ans. La période de valabilité après la première ouverture de l’emballage primaire : 28 jours.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Précautions particulières d'emploi

Utilisation prudente:

Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées que sur la base d'un test de sensibilité.

Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu, ou sont susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antimicrobiens.

L'utilisation du produit en dehors des instructions données dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones en raison du potentiel de résistance croisée.

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Des précautions stériles normales doivent être prises. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments. Pour les injections répétées ou pour des volumes d'injection supérieurs à 15 ml (bovins) ou 7,5 ml (porcs, veaux) en doses fractionnées, un nouveau site doit être choisi pour chaque injection. Injecter lentement par voie intraveineuse.

Si, au cours des 2-3 premiers jours, aucune amélioration des signes cliniques n'est observée, des tests de sensibilité supplémentaires et la possibilité de modifier l'antibiothérapie doivent être envisagés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Si la douleur persiste plus de 12 heures après l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'enrofloxacine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritation, consulter un médecin. Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation

Le produit peut être utilisé chez les animaux dans la période de gestation ou de lactation.

Interactions avec d’autres produits médicinaux ou autres formes d’interaction

Des effets antagonistes dus à l'administration concomitante de macrolides et de tétracyclines peuvent survenir.

L'enrofloxacine peut diminuer l'excrétion de théophylline, de caféine ou d'antipyrine.

Surdosage

Chez les bovins, une dose de 25 mg/kg de poids corporel administrée par voie sous-cutanée pendant 15 jours consécutifs est tolérée sans aucun symptôme clinique.

Des doses plus élevées chez les bovins (plus de 25 mg de substance active/kg de poids corporel) peuvent provoquer une léthargie, une légère diarrhée et une perte d'appétit.

Incompatibilités

En absence des études de compatibilité, ce produit médicinal ne doit pas être mélangé à d’autres produits médicinaux vétérinaires.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L’ÉLIMINATION DU PRODUIT NON UTILISÉ OU DES DÉCHETS, SELON LE CAS

Tout produit médicinal vétérinaire non utilisé ou déchet provenu de l’utilisation d’un tel produit doit être éliminé en vertu des dispositions locales.

MODE DE PRÉSENTATION/CONDITIONNEMENT

Flacones de 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml.